药品审批放权试点或将扩容年内将启动药品管权衡
药品审批放权试点或将扩容 年内将启动药品管理法修订 201 - 10:01:10 来源:中国食品科技
此外,今年药监局还将力争年内启动《药品管理法》的修订,未来医药产业技术转让、资格认定等各方面制度都将进一步完善。
确保客户了解失效将对自己带来的利益损失。 药监局局长 昨日在上述会议中表示,201 年将开展50多个品种的仿制药一致性评价工作,并启动1500多个药品标准提高项目以及颁布《中国药典》的第二增补本。
业内人士认为,相关药品开展评价工作后,未来评价质量将在药品招标环节发挥重要作用,从而打破原先低价为首的格局,使质优的仿制药龙头企业在价格上也体现其产品质量优势。
特别强调,今年在提高药品标准、仿制药评价和落实新版GMP等工作中都要优先考虑基本药物。此前,药监局也已表示,将从口服制剂开始评价工作,而其中基本药物将成第一批仿制药一致性评价开展对象。对此,接近药监局的相关人士对表示,原研药标准较为成熟、临床用量需求较大的一批基本药物或将率先开展相关评价和标准提高工作。
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